Fokusin® (Fokusin)

Da biste prihvatili usmeno, poželjno je nakon prve konzumacije hrane (doručak), pranje kapsulama s dovoljno vode. Nemojte slomiti ili žvakati kapsule.

Koristi se u dozi od 400 mikrograma dnevno (jedna kapsula po danu). Međutim, ovisno o ozbiljnosti stanja pacijenta i njegovim pojedinačnim pokazateljima, liječnik koji je pohađao liječnik može prilagoditi dozu lijeka.

Nuspojave

Fokusin se u većini slučajeva dobro podnosi pacijentima. U pozadini uporabe lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • astenija, glavobolja, poremećaji spavanja, vrtoglavica, smanjeni libido, retrogradna ejakulacija,
  • mučninu i povraćanje, zatvor ili proljev,
  • tahikardija, palpitacije, ortostatske hipotenzije, bol u prsima, rinitis, bol u leđima,
  • različite manifestacije alergijskih reakcija (osobito osip na koži, svrbež, angioedem).

Farmakološko djelovanje

Fokusin je indiciran za liječenje poremećaja mokrenja, koji su potaknuti razvojem benigne hiperplazije prostate. Terapeutski učinak lijeka zbog svoje sposobnosti da selektivno i kompetitivnozaustaviti postsinaptičke alfa-adrenergičke receptore koji se nalaze u vratu mokraćnog mjehura, uretre prostate, kao iu glatkim mišićima prostate.

Može uhititi adrenoreceptore tipa Alpha1D, koji se nalaze u tijelu mokraćnog mjehura, što opet dovodi do smanjenja tonusa glatkih mišića mjehura. Upotreba lijeka poboljšava funkciju mišića uretre, što zauzvrat pomaže u smanjenju simptoma iritacije i opstrukcije koje izazivaju hiperplazija prostate kod muškaraca.

Interakcija lijekova

U kombinaciji s drugim alfa-blokatora, lijek dovodi do smanjenja krvnog tlaka.

Diklofenak i indirektni antikoagulansi (varfarin) povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.

Cimetidin povećava koncentraciju tamsulozina u plazmi, a furosemid ga smanjuje.

Simultano korištenje tamsulozina i potentnih inhibitora CYP3A4 može uzrokovati povećanje sistemske izloženosti tamsulozina. Kombinacija s ketokonazolom dovodi do povećanja AUC i Cmax vrijednosti tamsulozina za 2,8 puta i 2,2 puta.

Tamsulosin se ne smije koristiti u kombinaciji s jakim inhibitorima CYP3A4 izoenzima u bolesnika s sporim metabolizmskim fenotipom izoenzima CYP2D6.

Oprez treba provoditi pri primjeni Focusina s inhibitorima izoenzima CYP3A4.

Cijena u ljekarnama

Troškovi Focus za 1 pack od 458 rubalja.

Opis objavljen na ovoj stranici je pojednostavljena verzija službene verzije sažetka lijeka. Informacije su dostavljene samo u informativne svrhe i nisu vodiči za samozavaravanje. Prije uporabe lijeka trebate se posavjetovati sa stručnjakom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.

farmakodinamiku

Tamsulosin selektivno i kompetitivno blokira postsinaptički α1A– adrenergički receptori glatkih mišića prostate, vrata mokraćnog mjehura i uretre prostate i α1Dadrenoreceptora mokraćnog mjehura, što dovodi do smanjenja tonusa glatkih mišića prostate, vrata mokraćnog mjehura i dijela prostate uretre, poboljšavaju funkciju detruzora i smanjuju simptome opstrukcije i iritacije povezane s benignom hiperplazijom prostate prostate.

Terapijski učinak se u pravilu razvija 2 tjedna nakon početka lijeka, iako je kod većeg broja pacijenata primijećeno smanjenje ozbiljnosti simptoma nakon prve doze.

Sposobnost tamsulozina da utječe na α1A-adrenoretski 20 puta veći od njegove sposobnosti djelovanja na α1B– adrenergički receptori glatkog mišića krvožilnog sustava. Zbog takve visoke selektivnosti, lijek ne uzrokuje nikakvu klinički značajnu redukciju sistemskog krvnog tlaka kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom, te u bolesnika s normalnim osnovnim krvnim tlakom.

farmakokinetika

Usisna. Nakon peroralne primjene, tamsulosin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a njegova biodostupnost je gotovo 100%. Nakon jedne doze Fokusina® usmeno unutar doza od 400 μg Cmaksimum aktivna tvar u plazmi postiže se nakon 6 h.

Distribucija. Nakon 5 dana tečaja vrijednost prijema Cmaksimum aktivna tvar u krvnoj plazmi je 60-70% veća od Cmaksimum nakon jedne doze. Vezivanje plazma proteina – 99%. Vd tamsulosin je zanemariv (približno 0,2 l / kg).

Metabolizam. Tamsulosin ne prolazi kroz prvi put i polako se biotransformira u jetri formiranjem farmakološki aktivnih metabolita,čuvajući visoku selektivnost na α1Aadrenoretseptoram. Većina aktivne tvari prisutna je nepromijenjena u krvi.

Povlačenje. Tamsulosin se izlučuje bubrega, 9% doza izlučuje se nepromijenjeno. T1/2 tamsulosin u jednoj dozi – 10 sati, nakon ponovljene primjene – 13 sati, konačni – 22 sata.

kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka,

ortostatska hipotenzija (uključujući povijest),

teškim zatajivanjem jetre

do 18 godina (nije utvrđena učinkovitost i sigurnost).

Pažljivo: kronična insuficijencija bubrega (smanjenje kreatinina u krvi ispod 10 ml / min), arterijska hipotenzija (uključujući orthostatic), planirana operacija katarakte, dijagnosticiranje snažnih ili umjereno aktivnih inhibitora CYP3A4 izoenzima (na primjer, ketokonazol, vorikonazol).

predozirati

simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka.

obrada: kardiotropna terapija, kontrola bubrežne funkcije, opća terapijska podrška, primjena otopina za zamjenu volumena ili vazokonstriktorskih lijekova. Kako bi se spriječila daljnja apsorpcija tamsulozina, može se postići ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena ili osmotskog laksativa.

Posebne upute

Prije početka terapije s Fokusinom potrebno je isključiti prisutnost drugih bolesti koje mogu izazvati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije liječenja, a redovito tijekom terapije, treba provesti ispitivanje prostate (digitalni rektalni pregled, određivanje PSA). Kao i kod ostalih α1-adrenergijskih blokatora, tijekom liječenja Fokusinom® u nekim slučajevima može doći do smanjenja krvnog tlaka, što može dovesti do onesvijesti.

Lijek Fokusin® treba koristiti s oprezom kod bolesnika s predispozicijom na ortostatsku hipotenziju.

Kod prvog znaka ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabosti) pacijent treba sjediti ili položiti.

Postoje izvještaji o slučajevima produljenog erekcije i priapizma tijekom terapije α1adrenoblokatorami. Ako erekcija ostaje duže od 4 sata, odmah potražite liječničku pomoć. Ako se priapizam nije odmah provodio, to može uzrokovati oštećenje tkiva penisa i nepovratan gubitak jakosti.

Uz razvoj angioedema, kao i druge imunološke reakcije, kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, treba odmah prekinuti upotrebu lijeka. Pacijent treba nadzirati do uklanjanja ovog patološkog stanja, ponovno imenovanje tamsulozina nije dopušteno. Pri izvršenju kirurgije katarakte kod nekih pacijenata koji su primali tamsulosin hidroklorid u vrijeme operacije ili u prošlosti, razvio se sindrom intraoperativne nestabilnosti irisa (uski pupillary sindrom). Pojava intraoperativne nestabilnosti irisa može dovesti do povećanog rizika od komplikacija organa vida tijekom i nakon operacije.

Tamsulosin hidroklorid ne bi trebao biti korišten u kombinaciji s jakim inhibitorima CYP3A4 izoenzima u bolesnika s sporim fenotipom metabolizma za izoenzim CYP2D6.

Tamsulosin nije namijenjen za uporabu kod žena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i uključivanje u druge potencijalno opasne aktivnosti. Potrebno je voditi brigu prilikom vožnje i zanimanja koja zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotora. U slučaju vrtoglavice potrebno je da se suzdržite od vožnje i drugih potencijalno opasnih aktivnosti.

proizvođač

Saneka Pharmaceuticals, Slovačka Republika. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovačka Republika.

Packer (primarna ambalaža): 1. Zentiva k.s. Češka. Kabelovna 130, 102 37 Prag 10, Dolni Mekholupy, Češka.

2. Saneka Pharmaceuticals, s., Slovačka Republika. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovačka Republika.

Paker (sekundarna (potrošačka) ambalaža) i izdavanje kontrole kvalitete. 1. Zentiva Q. Češka,

2. Saneka Pharmaceuticals, s., Slovačka Republika. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovačka Republika.

3. Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. agregat, 1a / 18.

Vlasnik potvrde o registraciji. AO Sanofi Russia 125009, Rusija, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tvrdnje o kvaliteti lijeka trebaju biti poslane na adresu: 125009, Rusija, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Opis dozirnog oblika, sastava

Lijek Fokusin je dostupan u obliku doziranja kapsule s produljenim otpuštanjem glavnog aktivnog sastojka. Imaju čvrstu teksturu, malu veličinu, prozirno tijelo i poklopac tamnoplave. Unutar kapsula su bijele mikropelete. Glavni aktivni sastojak lijeka je tamsulosin u obliku hidroklorida, njegov sadržaj u jednoj kapsuli iznosi 400 mikrograma. Također uključuje dodatne spojeve, koji uključuju:

  • Želatina.
  • Mikrokristalna celuloza.
  • Koloidni silicijev dioksid.
  • Kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilat.
  • Dibutil sekret.
  • Plava boja patentirana.
  • Talk.

Fokusin kapsule se pakiraju u blister od 10 komada. Pakiranje kartona sadrži 3, 9 ili 10 blistera s kapsulama, kao i upute za uporabu lijeka.

Način primjene, doziranje

Fokusin kapsule su namijenjene oralnoj primjeni (oralna primjena), obično ujutro nakon prvog obroka. Oni su progutani cijeli, ne žvakati i oprati s dovoljno vode. Prosječna terapijska doza je 400 mcg tamsulozina dnevno.Trajanje terapije određeno je pojedinačno. Obično, da bi se postigao primjetan terapeutski učinak, potrebno je vremensko razdoblje od najmanje 2 tjedna.

Nuspojave

Nakon početka terapije Fokusinovim kapsulama moguće je pojavljivanje patoloških reakcija iz različitih organa i sustava:

  • Probavni sustav – mučnina, uz povremeno povraćanje, oslabljuje stolicu u obliku zatvora ili proljeva.
  • Živčani sustav – glavobolja, vrtoglavica različitih težina, opća slabost (astenija), poremećaj spavanja u obliku pospanosti ili nesanice.
  • Kardiovaskularni sustav – izrazito smanjenje sistemskog arterijskog tlaka, koji se razvija kada se osoba mijenja položaj tijela od vodoravne do okomite (ortostatska hipotenzija), povećana srčana frekvencija (tahikardija), palpitacije i bol u području srca.
  • U urinogenitalni sustav – retrogradna ejakulacija s povratnim refluksom sperme, smanjenje seksualne privlačnosti suprotnom spolu (libido).
  • Alergijske reakcije – osip na koži, čiji je izgled popraćeno svrbež,izraženo oticanje mekih tkiva s dominantnom lokalizacijom u licu i vanjskim genitalnim organima (angioedem angioedema).

Općenito, takve negativne patološke reakcije razvijaju se relativno rijetko. Kada se pojave, potrebno je zaustaviti unos Fokusin kapsula i posavjetovati se s liječnikom koji će odrediti mogućnost daljnje uporabe lijeka.

Značajke aplikacije

Prije imenovanja kapsula Fokusina, liječnik pažljivo čita upute za lijek i pozorno prati mjere za pravilnu uporabu:

  • Prije imenovanja lijeka treba potvrditi dijagnozu adenoma prostate i isključiti druge patološke uvjete koji dovode do oštećenja urina.
  • S oprezom, lijek treba koristiti u bolesnika s predispozicijom za razvoj ortostatske hipotenzije.
  • Na prve znakove ortostatske hipotenzije (opća slabost, vrtoglavica, tamniju očiju) treba uzeti horizontalni položaj s nogama lagano podignuta (možete staviti jastuk ili jastuk pod nogama). Kako simptomi ortostatske hipotenzije nestaju, nužno je polako ustati.
  • Lijek se ne koristi u žena i djece.
  • Tamsulosin može komunicirati s lijekovima iz drugih kliničko-farmakoloških skupina ili, u pozadini njihove zajedničke primjene, narušiti terapeutski učinak (cimetidin, furosemid, diklofenak, indirektni antikoagulansi), stoga je važno upozoriti svog liječnika o njihovoj mogućoj uporabi.
  • U vezi s mogućim razvojem negativnih patoloških učinaka na dijelu živčanog sustava, ne preporučuje se obavljanje posla povezanih s potrebom za povećanom reakcijom ili koncentracijom pozornosti.

U ljekarnama kapsule Fokusin dostupne su na recept. Njihova samostalna uporaba se ne preporuča, jer to može uzrokovati komplikacije i negativne učinke na zdravlje.

Sinonimi i zamjene za Fokusinove kapsule

Analogni jeftiniji od 276 rubalja.

Analogue Fokusina na akciju. Jedna tableta sadrži 2 mg doksazozina, koja pripada istoj skupini alfa-blokatora. Njegovo djelovanje je manje selektivno, stoga smanjenje arterijskog tlaka postaje dodatni učinak. Koristi se za adenom prostate i hipertenziju.Uzmi ovaj lijek treba biti jednom dnevno, jednu tabletu. Preporuča se izbjegavanje nagle promjene u položaju tijela, budući da postoji veliki rizik od značajnog smanjenja tlaka s razvojem sinkopa. Nuspojave ovog lijeka uključuju slabost, pospanost, rinitis i moguću pojavu glavobolje i vrtoglavice.

Analogni više od 17 rubalja.

Cjelokupni analog Fokusina u sastavu i djelovanju. Kapsule s dugim djelovanjem također sadrže 400 mg tamsulozina. Koristi se za liječenje poremećaja izlučivanja urina u odsutnosti malignih neoplazmi u prostati. Kao što Fokusin, ima niz nuspojava, među njima – vrtoglavica, glavobolja, pad krvnog tlaka. Kontraindicirano u slučaju netolerancije na pojedine komponente lijeka, uz tešku neispravnost jetre. Nije preporučljivo za pacijente mlađe od 18 godina. Ovaj lijek proizvodi njemački proizvođač, što uzrokuje relativno visoke troškove.

Sonisin (kapsule) → sinonim Ocjena: 3

Analogni više od 35 rubalja.

U produkciji mađarske tvrtke Gideon Richter,njegov sastav je sličan Fokusinu. Tamsulosin koji se nalazi u njemu apsorbira se kroz gastrointestinalni trakt i ima visoku razinu bioraspoloživosti. Njegove kapsule imaju istu dozu aktivnog sastojka kao i Focusin – 400 mg, stoga se unos pruža prema istoj shemi – jednom dnevno. Kako bi se spriječilo kršenje integriteta čahure i prerano primitak sadržaja treba prati s dovoljnom količinom vode. Radnja je duga, rezultat se manifestira postupno. Nema smanjenja učinkovitosti tijekom vremena.

Analog više od 39 rubalja.

Ruski lijek, oblik otpuštanja – kapsule koje sadrže 400 mg tamsulosin hidroklorida. Kao i ostali lijekovi na ovoj osnovi koriste se za borbu protiv poremećaja izlučivanja urina kod muškaraca. Zbog karakterističnog selektivnog učinka nema značajnog utjecaja na pokazatelje krvnog tlaka. No, u slučaju prekoračenja preporučene dnevne doze (1 kapsula), može se primijetiti oštro smanjenje krvnog tlaka.

Pogledajte videozapis: Rama ne Korčeve: Fokusin je to ljudski, a ne protiv. ABC Vijesti Albanija

Like this post? Please share to your friends: