Duspatalin: upute za uporabu, cijena, recenzije, analozi

Registracijski broj: LP 001454-24052017

Naziv trgovine: Duspatalin®

Međunarodno neosobno ime ili naziv grupiranja: mebeverin

Oblik doziranja: obložene tablete

Prije početka uzimanja lijeka pažljivo pročitajte ove upute jer sadrži važne informacije.

Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Da bi se postigli optimalni rezultati, Duspatalin® treba uzeti u skladu sa svim preporukama navedenim u uputama. Spremite upute, možda ćete je morati ponovno pročitati. Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku. Posavjetujte se s liječnikom ako se stanje pogorša ili se simptomi ne popravljaju nakon 2 tjedna korištenja. U slučaju pogoršanja ili pojave bilo kakvih nuspojava, uključujući one koji nisu navedeni u ovom priručniku, trebali biste se obratiti svom liječniku.

1 prevučena tableta sadrži:

Aktivna tvar: Mebeverin hidroklorid – 135.0 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat – 97,0 mg, krumpirov škrob – 45,0 mg, povidon K25 – 5,5 mg, talk – 12,0 mg, magnezijev stearat – 5,5 mg.

ljuska: talk – 40.0 mg, saharoza – 79.0 mg, želatina – 0.4 mg, akacija guma – 0.4 mg, karnauba vosak – 0.3 mg.

Opis: okrugle tablete, obložene, bijele boje.

Farmakoterapijska skupina: antispazmatična

ATH kod: A03AA04

farmakodinamiku

Antispazmatsko miotropično djelovanje izravno utječe na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta bez utjecaja na normalnu pokretljivost crijeva. Točan mehanizam djelovanja je nepoznat, ali višestruki mehanizmi, kao što je smanjenje propusnosti iona, blokada ponovnog unosa noradrenalina, lokalni anestetički učinak, kao i promjene u apsorpciji vode, mogu uzrokovati lokalni učinak mebeverina na gastrointestinalni trakt. Kroz ove mehanizme, mebeverin ima spazmolitički učinak, normalizira pokretljivost crijeva i ne uzrokuje konstantnu relaksaciju glatkih mišićnih stanica gastrointestinalnog trakta ("hipotenzija"). Odsutne su sistemske nuspojave, uključujući antikolinergike.

farmakokinetika

Mebeverin se brzo i potpuno apsorbira nakon peroralne primjene.

Kada primate ponovljene doze lijeka, ne dolazi do značajne akumulacije.

Mebeverin hidroklorid se uglavnom metabolizira esterazama, koji u prvom stadiju razdvajaju ester u veratsku kiselinu i alkohol mebeverina. Glavni metabolit koji cirkulira u plazmi je demetilirana karboksilna kiselina. Poluživot u ravnotežnom stanju demetilirane karboksilne kiseline iznosi približno 2,45 sati, a ponavljajućim dozama maksimalna koncentracija demetilirane karboksilne kiseline u krvi (Cmaksimum) je 1670 ng / ml, vrijeme do maksimalne koncentracije demetilirane karboksilne kiseline u krvi (T.maksimum) – 1 sat

Mebeverin sama po sebi ne izlučuje se iz tijela, već je potpuno metaboliziran, njegovi metaboliti gotovo se potpuno izlučuju iz tijela. Vaskularna kiselina izlučuje se bubrega. Mebeverin alkohol također je izlučen bubrega, djelomično kao karboksilna kiselina, a djelomično kao demetilirana karboksilna kiselina.

Upozorenja za uporabu

Simptomatsko liječenje boli, grčeva, disfunkcije i nelagode u crijevima povezanog s sindromom razdražljivog crijeva. Simptomi mogu uključivati ​​bolove u trbuhu, grčeve, nadutost i nadutost, promjene u učestalosti stolice (proljev, konstipacija ili izmjena proljeva i zatvor), promjene u konzistenciji stolice.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
  • Dob od 18 godina.
  • Kongenitalna netolerancija na galaktozu (laktozu) ili fruktozu, nedostatak laktaze, nedostatak saharaze / izomaltaze, sindrom glukoza-galaktoza malabsorpcije.
  • Razdoblje trudnoće i dojenja.

Upotreba tijekom trudnoće i tijekom dojenja, učinak na plodnost

trudnoća
Postoje vrlo ograničeni podaci o upotrebi mebeverina u trudnica. Podaci o životinjama nisu dovoljni za procjenu reproduktivne toksičnosti. Nemojte koristiti Duspatalin® tijekom trudnoće.

Razdoblje dojenja
Informacije o izlučivanju mebeverina ili njegovih metabolita u majčinom mlijeku nisu dovoljne. Istraživanja izlučivanja mebeverina u mlijeku u životinja nisu provedena. Nemojte uzimati Duspatalin® tijekom dojenja.

plodnost
Klinički podaci o utjecaju lijeka na plodnost kod muškaraca i žena nisu dostupni, ali poznata istraživanja na životinjama nisu pokazala štetne učinke Duspatalina.®.

Doziranje i davanje

Za oralnu primjenu.

Tablete moraju biti progutane bez žvakanja, piti puno vode (najmanje 100 ml).

Jedna tableta 3 puta dnevno, otprilike 20 minuta prije jela.

Trajanje lijeka nije ograničeno.

Ako je pacijent zaboravio uzeti jednu ili više doza, lijek treba nastaviti sljedećom dozom. Uz uobičajenu dozu ne smije se uzimati jedna ili više propuštenih doza.

Studije režima doziranja u starijih pacijenata, bolesnika s bubrežnim i / ili zatajenjem jetre nisu provedeni. Dostupni podaci o korištenju lijeka nakon marketinga nisu otkrili specifične čimbenike rizika za njegovu uporabu u starijih pacijenata i bolesnika s bubrežnim i / ili zatajenjem jetre. Promjene u režimu doziranja u starijih pacijenata i bolesnika s bubrežnim i / ili zatajenjem jetre nisu potrebne.

Nuspojave

Navedene nuspojave bile su spontane, a nema dovoljno podataka za precizno procjenjivanje učestalosti slučajeva.

Alergijske reakcije opažene su uglavnom na dijelu kože, ali su također zabilježene i druge manifestacije alergije.

Iz kože:

Urtikarija (alergijski osip), angioedem (ozbiljna alergijska reakcija koja može uključivati: poteškoće s disanjem, oticanje lica, vrata, usnica, jezika, grla), oticanje lica, eksanthema (osip kože).

Na dijelu imunološkog sustava:

Reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije – ozbiljne alergijske reakcije, što može uključivati: poteškoće s disanjem, brz puls, oštar pad krvnog tlaka (slabost i vrtoglavica), znojenje).

Ako imate bilo kakve nuspojave, uključujući one koje nisu spomenute u ovom priručniku, prestanite uzimati Duspatalin® i odmah potražite liječničku pomoć.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom Duspatalin® morate se odmah posavjetovati s liječnikom.

simptomi

Teoretski, u slučaju predoziranja, moguće je povećati ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava. U slučajevima predoziranja mebeverin, simptomi su bili ili odsutni ili beznačajni i, u pravilu, brzo reverzibilni. Zabilježeni simptomi predoziranja bili su neurološki i kardiovaskularni.

liječenje

Specifični protuotrov nije poznat. Preporučuje se simptomatsko liječenje. Ispiranje želuca je neophodno samo ako se detektira opijanje unutar otprilike jednog sata nakon uzimanja nekoliko doza lijeka. Nisu potrebne mjere usisavanja.

Posebne upute

Prije uzimanja lijeka Duspatalin® Potrebno je konzultirati liječnika u slučaju:

  • ako se prvi put pojavljuju simptomi bolesti,
  • nenamjerni i neobjašnjeni mršavljenja,
  • anemija
  • rektalnog krvarenja ili nečistoća krvi u stolici,
  • groznica,
  • ako je netko u vašoj obitelji dijagnosticiran rak debelog crijeva, celijakija ili upalna bolest crijeva,
  • u dobi od 50 godina, i ako se prvo pojavljuju simptomi bolesti,
  • nedavna upotreba antibiotika.

Posavjetujte se s liječnikom ako se stanje pogorša ili se simptomi ne popravljaju nakon 2 tjedna korištenja.

Utjecaj na sposobnost vožnje automobila i drugih mehanizama

Istraživanja učinka lijeka na sposobnost vožnje i drugih mehanizama nisu provedena.Farmakološka svojstva lijeka, kao i iskustva u njegovoj primjeni, ne upućuju na štetne učinke mebeverina na sposobnost vožnje automobilom i drugim mehanizmima.

Otpustite obrazac

135 mg obložene tablete.

Na 10 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 1, 5 blistera zajedno s uputama za primjenu u kartonskom pakiranju.

Na 15 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 1, 2, 6 blistera zajedno s uputama za primjenu u kartonskom pakiranju.

Na 20 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 1, 2, 3, 5, 6 blistera zajedno s uputama za primjenu u kartonskom pakiranju.

Oblik doziranja

Duspatalin je dostupan u obliku tableta i kapsula za oralnu upotrebu. Tablete su okrugle, bijele, pakirane u blister-ćelijama i meke kartonske ambalaže br. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120. Kapsule imaju neprozirnu bijelu želatinoznu ljusku s oznakama, pakirane u blistere i pakiranje kartona br. 10 , 20, 30, 40, 50, 60, 90. Unutar kapsula nalazi se bijeli granularni prah. Na pakiranju kapsula nalazi se natpis "retard", što ukazuje na produljeni terapeutski učinak dozirnog oblika.

Opis i sastav

Aktivni sastojak lijeka je mebeverin hidroklorid.Tablete sadrže 135 mg, a kapsule – 200 mg aktivnog sastojka lijeka. Mebeverin hidroklorid je miotropni antispazmik koji smanjuje ton glatkog mišića crijeva i organa trbušne regije.

Ekscipijensi tablete: sukroza, laktoza, talk, karnauba vosak, povidon, magnezijev stearat, krumpirov škrob. Kapsule ekscipijensa: soje lecitin, želatina, talk, magnezijev stearat, titanijev dioksid, pjenilo.

Za odrasle

Duspatalin je propisan za pojavu spazmatične bolove u trbuhu.

  1. Abdominalni grčevi povezani s organskim i funkcionalnim bolestima probavnog trakta.
  2. Intestinalna kolikoza.
  3. Razdražljiv sindrom crijeva.
  4. Bijelog (hepatičnog) kolike.
  5. Stanje nakon uklanjanja žučnog mjehura.
  6. Kolecistitis s sindromom boli.
  7. Pankreatitis s sindromom boli.

Lijek je prvenstveno propisan za grčenje mišića glatkih mišića crijeva (masti), žučnog mjehura i žučnih kanala.

Duspatalin je propisan za djecu od 12 godina, indikacije su jednake onima za odrasle.

Nuspojave

Nuspojave su rijetke, a rizik od neželjenih simptoma se povećava uslijed smanjene funkcije jetre ili bubrega.

  1. Mučnina.
  2. Proljev ili zatvor.
  3. Glavobolja, vrtoglavica.
  4. Svrbež kože, urtikarija, osip.
  5. Oticanje lica.

U teškim slučajevima razvija se edem laringusa (angioedem) i anafilaktičke reakcije.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od sunčeve svjetlosti, na temperaturi od +5 do + 25 stupnjeva. Ograničite pristup djeci lijekovima.

Umjesto Duspatalina, možete uzeti sljedeće analoge:

  1. Mebeverin je dostupan u kapsulama produljenog djelovanja tvrtki Vertex JSC. Oni su jeftiniji od prvobitnog lijeka, ali kupnja domaćeg generičkog ne može uvijek biti sigurna u njegovu kvalitetu. Lijek je kontraindiciran u razdoblju trudnoće i s individualnom netolerancijom prema svom sastavu.
  2. Niaspam je indijski lijek koji se temelji na mebeverinu, proizveden u dugotrajnim kapsulama. Ne mogu se koristiti u djece, trudnica i bolesnika koji laktaju.
  3. Dettiviel je zamjena za Duspatalin u farmakološkoj skupini.Lijek se proizvodi u tabletama, koji se koriste u istim slučajevima kao lijekovi koji se temelje na mebeverinu. Dettiviel se može uzimati tijekom trudnoće i dojenja.
  4. No-shpa je zamjena za Duspatalin u kliničkoj i farmakološkoj skupini. Lijek u tabletama može se koristiti kod pacijenata starijih od 6 godina. U ampulama se lijekovi ne mogu propisati maloljetnicima. No-shpu se može uzeti u skladu s indikacijama tijekom nošenja djeteta.

Trošak Duspatalina je prosječno 555 rubalja. Cijene kreću se od 456 do 679 rubalja.

Pogledajte videozapis: دوسباتالين Duspatalin علاج ألم البطن

Like this post? Please share to your friends: